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STELARA 130 mg, solution à diluer pour perfusion

● Commercialisé solution à diluer pour perfusion
Code CIS : 69340343
AMM le 11/11/2016

Points positifs

  • Médicament d'Intérêt Thérapeutique Majeur (MITM)
  • Agréé collectivités (hôpitaux, EHPAD…)
  • Administration : intraveineuse
  • Autorisation européenne centralisée

ℹ À noter

  • 2022-11-04
  • Procédure AMM : Procédure centralisée

Informations générales

Forme pharmaceutiquesolution à diluer pour perfusion
Voie(s) d'administrationintraveineuse
Statut AMMAutorisation active
Type de procédureProcédure centralisée
ÉtatCommercialisée
Titulaire(s) JANSSEN CILAG INTERNATIONAL NV
N° europ.EU/1/08/494

Composition

USTÉKINUMAB
130 mg un flacon
SA

Remboursement & Présentations

1 flacon(s) en verre de 26 ml
Non remboursé Collectivités Disponible
Code CIP13 : 3400955027805

Notice & RCP officiel

Les effets indésirables, contre-indications, interactions médicamenteuses et précautions d'emploi sont disponibles dans la notice officielle publiée par l'ANSM.

Consulter Notice & RCP →

Avis HAS & conditions de prescription

Conditions de prescription
réservé à l'usage HOSPITALIER prescription réservée aux spécialistes et services PEDIATRIE prescription réservée aux spécialistes et services HEPATO/GASTRO-ENTEROLOGIE prescription réservée aux spécialistes et services MEDECINE INTERNE liste I
Service Médical Rendu (SMR)
Important
Le service médical rendu par les spécialités STELARA 45 mg, 90 mg (ustekinumab) par voie sous-cutanée et STELARA 130 mg (ustekinumab) par vo...
Important
Le service médical rendu par STELARA dans le traitement de la maladie de Crohn active modérée à sévère est important chez les patients en éc...
Insuffisant
Le service médical rendu par STELARA dans le traitement de la maladie de Crohn active modérée à sévère est insuffisant pour justifier une pr...
Amélioration du Service Médical Rendu (ASMR)
V
Compte tenu :<br>• de la démonstration de la supériorité de l’ustekinumab par rapport au placebo en traitement d’induction (une injection in...
IV
Compte-tenu :<br>• de la qualité méthodologique de la démonstration de l’efficacité de STELARA et de la pertinence clinique du bénéfice démo...

Ces données sont issues de la Base de Données Publique des Médicaments (ANSM / HAS / CNAMTS) et fournies à titre informatif uniquement. Elles ne remplacent pas l'avis d'un médecin ou d'un pharmacien. Consultez toujours un professionnel de santé avant toute décision thérapeutique.