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SPRYCEL 140 mg, comprimé pelliculé

● Commercialisé comprimé pelliculé Remb. 100%
Code CIS : 69381411
AMM le 30/09/2010

Points positifs

  • Médicament d'Intérêt Thérapeutique Majeur (MITM)
  • Pris en charge à 100 % par l'Assurance Maladie
  • Agréé collectivités (hôpitaux, EHPAD…)
  • Des génériques moins coûteux existent
  • Administration : orale
  • Autorisation européenne centralisée

ℹ À noter

  • Procédure AMM : Procédure centralisée

Informations générales

Forme pharmaceutiquecomprimé pelliculé
Voie(s) d'administrationorale
Statut AMMAutorisation active
Type de procédureProcédure centralisée
ÉtatCommercialisée
Titulaire(s) BRISTOL-MYERS SQUIBB PHARMA (IRLANDE)
N° europ.EU/1/06/363

Composition

DASATINIB MONOHYDRATÉ
SA
DASATINIB
140 mg un comprimé
FT

Groupe générique

DASATINIB 140 mg - DASATINIB (MONOHYDRATE) équivalant à DASATINIB 140 mg - SPRYC... Princeps

Remboursement & Présentations

30 plaquette(s) aluminium de 1 comprimé(s)
Remb. 100% Collectivités Disponible
Prix avec honoraires 1,78 €
Prix HT honoraires 1,78 €
Honoraires 1,02 €
Code CIP13 : 3400949461745
Ce médicament peut être pris en charge ou remboursé par l'Assurance Maladie dans les cas suivants :<br><br>- Leucémie myéloïde chronique (cancer touchant certaines cellules du sang), chez l'adulte et l'enfant, dans certains cas précisément définis uniquement.<br>- Leucémie aiguë lymphoblastique (cancer touchant certaines cellules du sang), chez l'adulte et l'enfant, dans certains cas précisément définis uniquement. ; JOURNAL OFFICIEL ; 01/11/07

Notice & RCP officiel

Les effets indésirables, contre-indications, interactions médicamenteuses et précautions d'emploi sont disponibles dans la notice officielle publiée par l'ANSM.

Consulter Notice & RCP →

Avis HAS & conditions de prescription

Conditions de prescription
médicament nécessitant une surveillance particulière pendant le traitement prescription initiale hospitalière semestrielle renouvellement de la prescription réservé aux spécialistes en ONCOLOGIE MEDICALE prescription initiale réservée à certains spécialistes renouvellement de la prescription réservé aux spécialistes en HEMATOLOGIE liste I renouvellement de la prescription réservé aux médecins compétents en CANCEROLOGIE
Service Médical Rendu (SMR)
Important
Le service médical rendu par SPRYCEL est important dans l’indication des patients pédiatriques atteints de leucémie aiguë lymphoblastique à...
Important
Le service médical rendu par les spécialités SPRYCEL, comprimé ou poudre pour suspension buvable est important chez les patients pédiatrique...
Insuffisant
Le service médical rendu par les spécialités SPRYCEL, comprimé ou poudre pour suspension buvable est insuffisant pour justifier d’une prise...
Amélioration du Service Médical Rendu (ASMR)
V
Compte tenu : <br>• des données d’efficacité disponibles issues d’une étude de phase II monobras comparative versus cohorte historique ayant...
IV
Prenant en compte : <br>• les données d’efficacité disponibles issues d’une cohorte de 29 patients qui montrent l’efficacité du dasatinib su...
V
Ces spécialités sont des compléments de gamme qui n’apportent pas d’amélioration du service médical rendu (ASMR V).

Ces données sont issues de la Base de Données Publique des Médicaments (ANSM / HAS / CNAMTS) et fournies à titre informatif uniquement. Elles ne remplacent pas l'avis d'un médecin ou d'un pharmacien. Consultez toujours un professionnel de santé avant toute décision thérapeutique.