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VYVGART 20 mg/mL, solution à diluer pour perfusion

● Commercialisé solution à diluer pour perfusion Surveillance renforcée Remb. 35%
Code CIS : 69419901
AMM le 10/08/2022

Points positifs

  • Médicament d'Intérêt Thérapeutique Majeur (MITM)
  • Agréé collectivités (hôpitaux, EHPAD…)
  • Administration : intraveineuse
  • Autorisation européenne centralisée

Points de vigilance

  • Sous surveillance renforcée (triangle noir ▼) — signaler tout effet indésirable
  • Procédure AMM : Procédure centralisée

Informations générales

Forme pharmaceutiquesolution à diluer pour perfusion
Voie(s) d'administrationintraveineuse
Statut AMMAutorisation active
Type de procédureProcédure centralisée
ÉtatCommercialisée
Titulaire(s) ARGENX (BELGIQUE)
N° europ.EU/1/22/1674

Composition

EFGARTIGIMOD ALFA
400 mg un flacon
SA

Remboursement & Présentations

1 flacon(s) en verre de 20 ml
Remb. 35% Collectivités Disponible
Prix avec honoraires 7,20 €
Prix HT honoraires 7,20 €
Honoraires 1,02 €
Code CIP13 : 3400955090366

Notice & RCP officiel

Les effets indésirables, contre-indications, interactions médicamenteuses et précautions d'emploi sont disponibles dans la notice officielle publiée par l'ANSM.

Consulter Notice & RCP →

Avis HAS & conditions de prescription

Conditions de prescription
réservé à l'usage HOSPITALIER prescription réservée aux spécialistes et services NEUROLOGIE médicament nécessitant une surveillance particulière pendant le traitement liste I
Service Médical Rendu (SMR)
Important
Le service médical rendu par VYVGART (efgartigimod alfa) est important uniquement en addition au traitement standard, incluant les immunosup...
Insuffisant
Le service médical rendu par VYVGART (efgartigimod alfa) est insuffisant dans les autres situations cliniques de l’AMM. ;
Amélioration du Service Médical Rendu (ASMR)
IV
VYVGART (efgartigimod alfa), en addition au traitement standard incluant les immunosuppresseurs de première ligne, apporte une amélioration...

Ces données sont issues de la Base de Données Publique des Médicaments (ANSM / HAS / CNAMTS) et fournies à titre informatif uniquement. Elles ne remplacent pas l'avis d'un médecin ou d'un pharmacien. Consultez toujours un professionnel de santé avant toute décision thérapeutique.