DEFITELIO 80 mg/mL solution à diluer pour perfusion
Points positifs
- Médicament d'Intérêt Thérapeutique Majeur (MITM)
- Agréé collectivités (hôpitaux, EHPAD…)
- Administration : intraveineuse
- Autorisation européenne centralisée
Points de vigilance
- Sous surveillance renforcée (triangle noir ▼) — signaler tout effet indésirable
- 2022-05-11
- 2022-06-13
- Procédure AMM : Procédure centralisée
Informations générales
| Forme pharmaceutique | solution à diluer pour perfusion |
|---|---|
| Voie(s) d'administration | intraveineuse |
| Statut AMM | Autorisation active |
| Type de procédure | Procédure centralisée |
| État | Commercialisée |
| Titulaire(s) | GENTIUM (ITALIE) |
| N° europ. | EU/1/13/878 |
Composition
DÉFIBROTIDE
80 mg 1 ml
SA
Remboursement & Présentations
10 flacon(s) en verre de 2,5 ml
Non remboursé
Collectivités
Disponible
Code CIP13 : 3400958579462
Notice & RCP officiel
Les effets indésirables, contre-indications, interactions médicamenteuses et précautions d'emploi sont disponibles dans la notice officielle publiée par l'ANSM.
Consulter Notice & RCP →Avis HAS & conditions de prescription
Conditions de prescription
réservé à l'usage HOSPITALIER
prescription réservée aux spécialistes et services HEMATOLOGIE
liste I
prescription réservée aux médecins compétents en maladie du sang
Service Médical Rendu (SMR)
Modéré
Le service médical rendu par DEFITELIO (defibrotide) reste modéré dans lindication de lAMM. ;
Modéré
Le service médical rendu par DEFITELIO est modéré dans lindication de lAMM. ;
Amélioration du Service Médical Rendu (ASMR)
IV
Les nouvelles données présentées fondées principalement sur lanalyse finale de létude 2006-05 précédemment évaluée par la CT et sur les do...
IV
Au vu des données disponibles qui sont dun faible niveau de preuve alors quil existe des schémas détudes ne nécessitant que peu de patien...
Ces données sont issues de la Base de Données Publique des Médicaments (ANSM / HAS / CNAMTS) et fournies à titre informatif uniquement. Elles ne remplacent pas l'avis d'un médecin ou d'un pharmacien. Consultez toujours un professionnel de santé avant toute décision thérapeutique.