Accès libre à l'information médicamenteuse pour tous  —  Données officielles ANSM

HYQVIA 100 mg/mL, soution pour perfusion par voie sous-cutanée

● Commercialisé solution et solution pour perfusion
Code CIS : 69513592
AMM le 16/05/2013

Points positifs

  • Médicament d'Intérêt Thérapeutique Majeur (MITM)
  • Agréé collectivités (hôpitaux, EHPAD…)
  • Administration : sous-cutanée
  • Autorisation européenne centralisée

ℹ À noter

  • 2021-10-14
  • 2025-12-02
  • Procédure AMM : Procédure centralisée

Informations générales

Forme pharmaceutiquesolution et solution pour perfusion
Voie(s) d'administrationsous-cutanée
Statut AMMAutorisation active
Type de procédureProcédure centralisée
ÉtatCommercialisée
Titulaire(s) BAXALTA INNOVATIONS (AUTRICHE)
N° europ.EU/1/13/840

Composition

IMMUNOGLOBULINE HUMAINE NORMALE (PLASMATIQUE)
100 mg 1 ml
SA

Remboursement & Présentations

1 flacon(s) en verre de 25 ml - 1 flacon(s) en verre de 1,25 ml
Non remboursé Collectivités Disponible
Code CIP13 : 3400955004219
1 flacon(s) en verre de 50 ml - 1 flacon(s) en verre de 2,5 ml
Non remboursé Collectivités Disponible
Code CIP13 : 3400955004226
1 flacon(s) en verre de 100 ml - 1 flacon(s) en verre de 5 ml
Non remboursé Collectivités Disponible
Code CIP13 : 3400955004233
1 flacon(s) en verre de 200 ml - 1 flacon(s) en verre de 10 ml
Non remboursé Collectivités Disponible
Code CIP13 : 3400955004240
1 flacon(s) en verre de 300 ml - 1 flacon(s) en verre de 15 ml
Non remboursé Collectivités Disponible
Code CIP13 : 3400955004257

Notice & RCP officiel

Les effets indésirables, contre-indications, interactions médicamenteuses et précautions d'emploi sont disponibles dans la notice officielle publiée par l'ANSM.

Consulter Notice & RCP →

Avis HAS & conditions de prescription

Conditions de prescription
prescription hospitalière prescription par un médecin exerçant dans un établissement de transfusion sanguine liste I
Service Médical Rendu (SMR)
Important
Le service médical rendu par HYQVIA (immunoglobuline humaine normale) 100 mg/mL, solution pour perfusion par voie sous-cutanée est important...
Important
Chez l’adulte, le service médical rendu par HYQVIA (immunoglobuline humaine normale coadministrée avec la hyaluronidase humaine recombinante...
Important
Le service médical rendu par HYQVIA est important chez l’adulte dans le « traitement substitutif de l’hypogammaglobulinémie chez des patient...
Amélioration du Service Médical Rendu (ASMR)
V
La Commission considère que HYQVIA (immunoglobuline humaine normale) 100 mg/mL, solution pour perfusion par voie sous-cutanée n’apporte pas...
V
Chez l’adulte, HYQVIA (immunoglobuline humaine normale coadministrée avec la hyaluronidase humaine recombinante) n’apporte pas d’amélioratio...
V
Bien qu’il n’y ait aucune données spécifiques dans cette indication mais au regard des données disponibles pour les autres Ig, la Commission...

Ces données sont issues de la Base de Données Publique des Médicaments (ANSM / HAS / CNAMTS) et fournies à titre informatif uniquement. Elles ne remplacent pas l'avis d'un médecin ou d'un pharmacien. Consultez toujours un professionnel de santé avant toute décision thérapeutique.