TEPKINLY 4 mg/0,8 mL, solution injectable
Points positifs
- Médicament d'Intérêt Thérapeutique Majeur (MITM)
- Administration : sous-cutanée
- Autorisation européenne centralisée
Points de vigilance
- Sous surveillance renforcée (triangle noir ▼) — signaler tout effet indésirable
- Procédure AMM : Procédure centralisée
Informations générales
| Forme pharmaceutique | solution injectable |
|---|---|
| Voie(s) d'administration | sous-cutanée |
| Statut AMM | Autorisation active |
| Type de procédure | Procédure centralisée |
| État | Commercialisée |
| Titulaire(s) | ABBVIE DEUTSCHLAND (ALLEMAGNE) |
| N° europ. | EU/1/23/1759 |
Composition
ÉPCORITAMAB
4 mg un flacon de 0,8 mL
SA
Remboursement & Présentations
1 flacon en verre de 0,8 mL
Non remboursé
Disponible
Code CIP13 : 3400955096955
Notice & RCP officiel
Les effets indésirables, contre-indications, interactions médicamenteuses et précautions d'emploi sont disponibles dans la notice officielle publiée par l'ANSM.
Consulter Notice & RCP →Avis HAS & conditions de prescription
Conditions de prescription
réservé à l'usage HOSPITALIER
médicament nécessitant une surveillance particulière pendant le traitement
prescription réservée aux spécialistes et services HEMATOLOGIE
liste I
prescription réservée aux médecins compétents en maladie du sang
Service Médical Rendu (SMR)
Important
Le service médical rendu par TEPKINLY (epcoritamab), solution à diluer pour perfusion aux dosages de 4 mg et 48 mg, est important en monothé...
Insuffisant
Le service médical rendu par TEPKINLY (epcoritamab), solution à diluer pour perfusion aux dosages de 4 mg et 48 mg, est insuffisant pour jus...
Amélioration du Service Médical Rendu (ASMR)
V dans l'attente de données
Compte tenu : <br> de labsence de données comparatives et dune étude de phase I/II (EPCORE NHL-1) dont les résultats ne permettent pas d...
Ces données sont issues de la Base de Données Publique des Médicaments (ANSM / HAS / CNAMTS) et fournies à titre informatif uniquement. Elles ne remplacent pas l'avis d'un médecin ou d'un pharmacien. Consultez toujours un professionnel de santé avant toute décision thérapeutique.