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FLIXABI 100 mg, poudre pour solution à diluer pour perfusion

● Commercialisé poudre pour solution à diluer pour perfusion
Code CIS : 69531804
AMM le 26/05/2016

Points positifs

  • Médicament d'Intérêt Thérapeutique Majeur (MITM)
  • Agréé collectivités (hôpitaux, EHPAD…)
  • Administration : intraveineuse
  • Autorisation européenne centralisée

ℹ À noter

  • 2022-02-22
  • 2022-04-07
  • Procédure AMM : Procédure centralisée

Informations générales

Forme pharmaceutiquepoudre pour solution à diluer pour perfusion
Voie(s) d'administrationintraveineuse
Statut AMMAutorisation active
Type de procédureProcédure centralisée
ÉtatCommercialisée
Titulaire(s) SAMSUNG BIOEPIS NL (PAYS-BAS)
N° europ.EU/1/16/1106

Composition

INFLIXIMAB
100 mg un flacon
SA

Remboursement & Présentations

1 flacon en verre de 100 mg
Non remboursé Collectivités Disponible
Code CIP13 : 3400955023012

Notice & RCP officiel

Les effets indésirables, contre-indications, interactions médicamenteuses et précautions d'emploi sont disponibles dans la notice officielle publiée par l'ANSM.

Consulter Notice & RCP →

Avis HAS & conditions de prescription

Conditions de prescription
réservé à l'usage HOSPITALIER liste I
Service Médical Rendu (SMR)
Insuffisant
Le service médical rendu de FLIXABI est insuffisant dans l’indication polyarthrite rhumatoïde, en association avec le méthotrexate, pour la...
Important
Le service médical rendu par FLIXABI est important dans :<br>• le traitement de la polyarthrite rhumatoïde,<br>• le traitement du rhumatisme...
Insuffisant
Le service médical rendu par FLIXABI est insuffisant pour les autres patients ne répondant pas à ces critères de mise sous traitement. ;
Amélioration du Service Médical Rendu (ASMR)
V
En tant que médicament biosimilaire, FLIXABI n’apporte pas d’amélioration du service médical rendu (ASMR V) par rapport à son médicament bio...

Ces données sont issues de la Base de Données Publique des Médicaments (ANSM / HAS / CNAMTS) et fournies à titre informatif uniquement. Elles ne remplacent pas l'avis d'un médecin ou d'un pharmacien. Consultez toujours un professionnel de santé avant toute décision thérapeutique.