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DENGVAXIA, poudre et solvant pour suspension injectable en seringue préremplie. Vaccin dengue quadrivalent (vivant, atténué)

● Commercialisé poudre et solvant pour suspension injectable
Code CIS : 69536790
AMM le 12/12/2018

Points positifs

  • Administration : sous-cutanée
  • Autorisation européenne centralisée

ℹ À noter

  • Attention disponibilité — tensions d'approvisionnement signalées
  • Procédure AMM : Procédure centralisée

Informations générales

Forme pharmaceutiquepoudre et solvant pour suspension injectable
Voie(s) d'administrationsous-cutanée
Statut AMMAutorisation abrogée
Type de procédureProcédure centralisée
ÉtatNon commercialisée
Titulaire(s) SANOFI WINTHROP INDUSTRIE
N° europ.EU/1/18/1338

Composition

VIRUS CHIMÉRIQUE FIÈVRE JAUNE/DENGUE DE SÉROTYPE 2 (VIVANT, ATTÉNUÉ)
4,5 - 6,0 log10 DICC50 une dose de 0,5 mL après reconstitution
SA
VIRUS CHIMÉRIQUE FIÈVRE JAUNE/DENGUE DE SÉROTYPE 1 (VIVANT, ATTÉNUÉ)
4,5 - 6,0 log10 DICC50 une dose de 0,5 mL après reconstitution
SA
VIRUS CHIMÉRIQUE FIÈVRE JAUNE/DENGUE DE SÉROTYPE 4 (VIVANT, ATTÉNUÉ)
4,5 - 6,0 log10 DICC50 une dose de 0,5 mL après reconstitution
SA
VIRUS CHIMÉRIQUE FIÈVRE JAUNE/DENGUE DE SÉROTYPE 3 (VIVANT, ATTÉNUÉ)
4,5 - 6,0 log10 DICC50 une dose de 0,5 mL après reconstitution
SA

Remboursement & Présentations

1 flacon(s) en verre de 1 dose(s) - 1 seringue(s) préremplie(s) en verre de 0,5 ml + 2 aiguilles
Non remboursé Disponible
Code CIP13 : 3400930198599

Notice & RCP officiel

Les effets indésirables, contre-indications, interactions médicamenteuses et précautions d'emploi sont disponibles dans la notice officielle publiée par l'ANSM.

Consulter Notice & RCP →

Avis HAS & conditions de prescription

Conditions de prescription
liste I médicament réservé aux centres de vaccination désignés par l'agence régionale de santé
Service Médical Rendu (SMR)
Faible
Le service médical rendu par DENGVAXIA est faible dans la prévention de la dengue due aux sérotypes 1, 2, 3 et 4 du virus de la dengue chez...
Amélioration du Service Médical Rendu (ASMR)
V
Compte tenu :<br>•des données cliniques ayant démontré une efficacité vaccinale (réduction relative des formes symptomatiques de dengue viro...

Ces données sont issues de la Base de Données Publique des Médicaments (ANSM / HAS / CNAMTS) et fournies à titre informatif uniquement. Elles ne remplacent pas l'avis d'un médecin ou d'un pharmacien. Consultez toujours un professionnel de santé avant toute décision thérapeutique.