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EVENITY 105 mg, solution injectable en stylo prérempli

● Commercialisé solution injectable
Code CIS : 69545330
AMM le 09/12/2019

Points positifs

  • Agréé collectivités (hôpitaux, EHPAD…)
  • Administration : sous-cutanée
  • Autorisation européenne centralisée

ℹ À noter

  • Procédure AMM : Procédure centralisée

Informations générales

Forme pharmaceutiquesolution injectable
Voie(s) d'administrationsous-cutanée
Statut AMMAutorisation active
Type de procédureProcédure centralisée
ÉtatCommercialisée
Titulaire(s) UCB PHARMA BELGIQUE
N° europ.EU/1/19/1411

Composition

ROMOSOZUMAB
105 mg un stylo prérempli de 1,17 mL
SA

Remboursement & Présentations

2 seringue(s) préremplie(s) en verre de 1,17 ml dans stylo pré-rempli
Non remboursé Collectivités Disponible
Code CIP13 : 3400930204429
6 (3 x 2) seringues préremplies en verre de 1,17 ml dans stylo pré-rempli (conditionnement multiple)
Non remboursé Collectivités Disponible
Code CIP13 : 3400955072430

Notice & RCP officiel

Les effets indésirables, contre-indications, interactions médicamenteuses et précautions d'emploi sont disponibles dans la notice officielle publiée par l'ANSM.

Consulter Notice & RCP →

Avis HAS & conditions de prescription

Conditions de prescription
prescription réservée aux spécialistes et services GERIATRIE prescription réservée aux spécialistes et services RHUMATOLOGIE liste I
Service Médical Rendu (SMR)
Important
Le service médical rendu par EVENITY 105 mg (romosozumab) est important uniquement chez les femmes ménopausées de < 75 ans atteintes d’ostéo...
Insuffisant
Le service médical rendu par EVENITY 105 mg (romosozumab) est insuffisant pour justifier d’une prise en charge par la solidarité nationale,...
Important
Le service médical rendu par EVENITY (romosozumab) est important uniquement chez les femmes ménopausées de < 75 ans atteintes d’ostéoporose...
Amélioration du Service Médical Rendu (ASMR)
IV
EVENITY 105 mg (romosozumab) apporte une amélioration du service médical rendu mineure (ASMR IV) par rapport à l’alendronate chez les patien...
IV
Chez les patientes d’âge < 75 ans avec un antécédent de fracture sévère et sans antécédent de coronaropathie<br>Compte tenu :<br>• de la dém...

Ces données sont issues de la Base de Données Publique des Médicaments (ANSM / HAS / CNAMTS) et fournies à titre informatif uniquement. Elles ne remplacent pas l'avis d'un médecin ou d'un pharmacien. Consultez toujours un professionnel de santé avant toute décision thérapeutique.