STIVARGA 40 mg, comprimé pelliculé
Points positifs
- Médicament d'Intérêt Thérapeutique Majeur (MITM)
- Pris en charge à 100 % par l'Assurance Maladie
- Agréé collectivités (hôpitaux, EHPAD…)
- Administration : orale
- Autorisation européenne centralisée
À noter
- Procédure AMM : Procédure centralisée
Informations générales
| Forme pharmaceutique | comprimé pelliculé |
|---|---|
| Voie(s) d'administration | orale |
| Statut AMM | Autorisation active |
| Type de procédure | Procédure centralisée |
| État | Commercialisée |
| Titulaire(s) | BAYER AG (ALLEMAGNE) |
| N° europ. | EU/1/13/858 |
Composition
RÉGORAFÉNIB MONOHYDRATÉ
SA
RÉGORAFÉNIB
40 mg un comprimé
FT
Remboursement & Présentations
3 flacon(s) polyéthylène haute densité (PEHD) de 28 comprimé(s)
Remb. 100%
Collectivités
Disponible
Prix avec honoraires
2,16 €
Prix HT honoraires
2,15 €
Honoraires
1,02 €
Code CIP13 : 3400927520006
Ce médicament peut être pris en charge ou remboursé par l'Assurance Maladie dans le cas suivant :<br><br>¿ traitement des patients atteints d¿une certaine forme de cancer colorectal métastatique n'ayant pas été guéri par un autre traitement ou pour lequel il n'est pas possible d'utiliser un autre type de traitement.<br>- traitement des patients adultes atteints de certains types de tumeurs gastro-intestinales inopérables ou avec des métastases et n'ayant pu être stoppées par un traitement précédent utilisant de l'imatinib et du sunitinib, ou au cas où le malade ne supporte pas un traitement par ces deux dernières molécules.<br>- traitement du cancer du foie chez les malades répondant à certains crières indiquant un bon état de santé général et un foie dans un état correct ; JOURNAL OFFICIEL ; 13/01/16
Notice & RCP officiel
Les effets indésirables, contre-indications, interactions médicamenteuses et précautions d'emploi sont disponibles dans la notice officielle publiée par l'ANSM.
Consulter Notice & RCP →Avis HAS & conditions de prescription
Conditions de prescription
médicament nécessitant une surveillance particulière pendant le traitement
prescription réservée aux spécialistes et services ONCOLOGIE MEDICALE
prescription hospitalière
liste I
prescription réservée aux médecins compétents en CANCEROLOGIE
Service Médical Rendu (SMR)
Important
Dans le traitement des patients adultes atteints dun carcinome hépatocellulaire (CHC) qui ont été traités antérieurement par sorafenib, le...
Insuffisant
Dans le traitement des patients adultes atteints dun carcinome hépatocellulaire (CHC) qui ont été traités antérieurement par sorafenib, le...
Important
Le service médical rendu par STIVARGA 40 mg est important dans lextension dindication « traitement des patients adultes atteints de tumeur...
Amélioration du Service Médical Rendu (ASMR)
IV
Prenant en compte :<br> la démonstration de la supériorité de regorafenib en association aux soins de support, par rapport au placebo en as...
IV
Compte tenu de son efficacité, démontrée en termes de survie sans progression mais non évaluable en termes de survie globale, chez des patie...
V
Compte tenu du profil de tolérance et de la faible quantité deffet, la Commission considère que STIVARGA napporte pas damélioration du se...
Ces données sont issues de la Base de Données Publique des Médicaments (ANSM / HAS / CNAMTS) et fournies à titre informatif uniquement. Elles ne remplacent pas l'avis d'un médecin ou d'un pharmacien. Consultez toujours un professionnel de santé avant toute décision thérapeutique.