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SPIKEVAX BIVALENT ORIGINAL/OMICRON BA.4-5 25 microgrammes/25 microgrammes, dispersion injectable. Vaccin à ARNm contre la COVID-19

● Commercialisé dispersion injectable Surveillance renforcée
Code CIS : 69556437
AMM le 16/12/2022

Points positifs

  • Administration : intramusculaire
  • Autorisation européenne centralisée

Points de vigilance

  • Sous surveillance renforcée (triangle noir ▼) — signaler tout effet indésirable
  • Attention disponibilité — tensions d'approvisionnement signalées
  • 2022-07-21
  • 2022-12-09
  • 2023-10-11
  • 2024-01-24
  • 2024-03-14
  • 2024-08-26
  • 2025-02-04
  • 2025-12-04
  • 2026-03-16
  • Procédure AMM : Procédure centralisée

Informations générales

Forme pharmaceutiquedispersion injectable
Voie(s) d'administrationintramusculaire
Statut AMMAutorisation active
Type de procédureProcédure centralisée
ÉtatNon commercialisée
Titulaire(s) MODERNA BIOTECH SPAIN SL (ESPAGNE)
N° europ.EU/1/20/1507

Composition

ÉLASOMÉRAN
25 microgrammes une dose de 0,5 mL
SA
DAVESOMÉRAN
25 microgrammes une dose de 0,5 mL
SA

Remboursement & Présentations

10 flacon(s) unidose(s) en verre (10 doses)
Non remboursé Disponible
Code CIP13 : 3400930266472

Notice & RCP officiel

Les effets indésirables, contre-indications, interactions médicamenteuses et précautions d'emploi sont disponibles dans la notice officielle publiée par l'ANSM.

Consulter Notice & RCP →

Avis HAS & conditions de prescription

Conditions de prescription
liste I
Service Médical Rendu (SMR)
Important
Le service médical rendu par SPIKEVAX (vaccin à ARNm (à nucléoside modifié) contre la COVID-19) est important pour l’immunisation active afi...
Amélioration du Service Médical Rendu (ASMR)
II
SPIKEVAX (vaccin à ARNm (à nucléoside modifié) contre la COVID-19) apporte une amélioration du service médical rendu importante (ASMR II) po...

Ces données sont issues de la Base de Données Publique des Médicaments (ANSM / HAS / CNAMTS) et fournies à titre informatif uniquement. Elles ne remplacent pas l'avis d'un médecin ou d'un pharmacien. Consultez toujours un professionnel de santé avant toute décision thérapeutique.