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IMRALDI 40 mg, solution injectable en stylo prérempli

● Commercialisé solution injectable Remb. 65%
Code CIS : 69567729
AMM le 28/09/2018

Points positifs

  • Remboursé à 65 % par l'Assurance Maladie
  • Administration : sous-cutanée
  • Autorisation européenne centralisée

ℹ À noter

  • Attention disponibilité — tensions d'approvisionnement signalées
  • 2024-04-17
  • Procédure AMM : Procédure centralisée

Informations générales

Forme pharmaceutiquesolution injectable
Voie(s) d'administrationsous-cutanée
Statut AMMAutorisation active
Type de procédureProcédure centralisée
ÉtatNon commercialisée
Titulaire(s) SAMSUNG BIOEPIS NL (PAYS-BAS)
N° europ.EU/1/17/1216

Composition

ADALIMUMAB
40 mg 0,8 mL de solution
SA

Remboursement & Présentations

1 stylo prérempli en verre de 0,8 ml avec tampon(s) alcoolisé(s)
Remb. 65% Disponible
Prix avec honoraires 213,09 €
Prix HT honoraires 212,07 €
Honoraires 1,02 €
Code CIP13 : 3400930144114
2 stylos préremplis en verre de 0,8 mL avec tampons alcoolisés
Remb. 65% Disponible
Prix avec honoraires 423,34 €
Prix HT honoraires 422,32 €
Honoraires 1,02 €
Code CIP13 : 3400930144121

Notice & RCP officiel

Les effets indésirables, contre-indications, interactions médicamenteuses et précautions d'emploi sont disponibles dans la notice officielle publiée par l'ANSM.

Consulter Notice & RCP →

Avis HAS & conditions de prescription

Conditions de prescription
prescription réservée aux spécialistes et services PEDIATRIE prescription réservée aux spécialistes et services HEPATO/GASTRO-ENTEROLOGIE prescription réservée aux spécialistes et services MEDECINE INTERNE prescription réservée aux spécialistes et services OPHTALMOLOGIE prescription réservée aux spécialistes et services RHUMATOLOGIE prescription réservée aux spécialistes et services DERMATOLOGIE liste I
Service Médical Rendu (SMR)
Insuffisant
Le service médical rendu par IMRALDI est identique à celui d’HUMIRA dans cette extension d’indication, à savoir insuffisant pour justifier d...
Modéré
Le service médical rendu par IMRALDI est identique à celui d’HUMIRA dans cette extension d’indication, à savoir modéré, en association au mé...
Important
Le service médical rendu est important dans l’indication de l’AMM dans le traitement :<br>• de l’arthrite juvénile idiopathique (arthrite ju...
Amélioration du Service Médical Rendu (ASMR)
V
En tant que médicament biosimilaire, IMRALDI n’apporte pas d’amélioration du service médical rendu (ASMR V) par rapport à la biothérapie de...
V
Ces spécialités sont des compléments de gamme qui n’apportent pas d’amélioration du service médical rendu (ASMR V) par rapport aux présentat...
V
En tant que médicament biosimilaire, IMRALDI n’apporte pas d’amélioration du service médical rendu (ASMR V) par rapport à la biothérapie de...

Ces données sont issues de la Base de Données Publique des Médicaments (ANSM / HAS / CNAMTS) et fournies à titre informatif uniquement. Elles ne remplacent pas l'avis d'un médecin ou d'un pharmacien. Consultez toujours un professionnel de santé avant toute décision thérapeutique.