ROACTEMRA 20 mg/ml, solution à diluer pour perfusion
Points positifs
- Médicament d'Intérêt Thérapeutique Majeur (MITM)
- Agréé collectivités (hôpitaux, EHPAD…)
- Administration : intraveineuse
- Autorisation européenne centralisée
À noter
- 2022-11-04
- Procédure AMM : Procédure centralisée
Informations générales
| Forme pharmaceutique | solution à diluer pour perfusion |
|---|---|
| Voie(s) d'administration | intraveineuse |
| Statut AMM | Autorisation active |
| Type de procédure | Procédure centralisée |
| État | Commercialisée |
| Titulaire(s) | ROCHE REGISTRATION (ALLEMAGNE) |
| N° europ. | EU/1/08/492 |
Composition
TOCILIZUMAB
80 mg 4 ml de solution à diluer
SA
Remboursement & Présentations
1 flacon(s) en verre de 4 ml
Non remboursé
Collectivités
Disponible
Code CIP13 : 3400957464318
1 flacon(s) en verre de 10 ml
Non remboursé
Collectivités
Disponible
Code CIP13 : 3400957464486
1 flacon(s) en verre de 20 ml
Non remboursé
Collectivités
Disponible
Code CIP13 : 3400957464547
Notice & RCP officiel
Les effets indésirables, contre-indications, interactions médicamenteuses et précautions d'emploi sont disponibles dans la notice officielle publiée par l'ANSM.
Consulter Notice & RCP →Avis HAS & conditions de prescription
Conditions de prescription
réservé à l'usage HOSPITALIER
médicament nécessitant une surveillance particulière pendant le traitement
liste I
Service Médical Rendu (SMR)
Important
Le service médical rendu par ROACTEMRA (tocilizumab) est :<br><br>IMPORTANT uniquement chez patients adultes atteints de la maladie à corona...
Insuffisant
Le service médical rendu par ROACTEMRA (tocilizumab) est :<br><br><br>INSUFFISANT chez les patients adultes atteints de la maladie à coronav...
Important
Le service médical rendu par ROACTEMRA reste important dans lindication de lAMM. ;
Amélioration du Service Médical Rendu (ASMR)
III
ROACTEMRA (tocilizumab), en association à la corticothérapie, apporte une amélioration du service médical rendu modérée (ASMR III) dans la p...
V
Compte tenu :<br> de lutilisation établie du tocilizumab dans cette indication dont la mise à disposition dans les centres qualifiés à lu...
Commentaires sans chiffrage de l'ASMR
La Commission estime que les données de ces études ne sont pas de nature à modifier lappréciation de lamélioration du<br>service médical r...
Ces données sont issues de la Base de Données Publique des Médicaments (ANSM / HAS / CNAMTS) et fournies à titre informatif uniquement. Elles ne remplacent pas l'avis d'un médecin ou d'un pharmacien. Consultez toujours un professionnel de santé avant toute décision thérapeutique.