Accès libre à l'information médicamenteuse pour tous  —  Données officielles ANSM

VAXELIS, suspension injectable en seringue préremplie. Vaccin diphtérique, tétanique, coquelucheux (acellulaire, multicomposé), de l'hépatite B (ADNr), poliomyélitique (inactivé) et conjugué de l'Haemophilus de type b (adsorbé)

● Commercialisé suspension injectable Remb. 65 %
Code CIS : 69688620
AMM le 15/02/2016

Points positifs

  • Médicament d'Intérêt Thérapeutique Majeur (MITM)
  • Remboursé à 65 % par l'Assurance Maladie
  • Agréé collectivités (hôpitaux, EHPAD…)
  • Administration : intramusculaire
  • Autorisation européenne centralisée

ℹ À noter

  • Procédure AMM : Procédure centralisée

Informations générales

Forme pharmaceutiquesuspension injectable
Voie(s) d'administrationintramusculaire
Statut AMMAutorisation active
Type de procédureProcédure centralisée
ÉtatCommercialisée
Titulaire(s) MCM VACCINE B.V. (PAYS-BAS)
N° europ.EU/1/15/1079

Composition

ANATOXINE DIPHTÉRIQUE
pas moins de 20 UI une dose de 0,5 ml
SA
ANATOXINE TÉTANIQUE
pas moins de 40 UI une dose de 0,5 ml
SA
VIRUS POLIOMYÉLITIQUE SOUCHE MEF-1 DE TYPE 2 INACTIVÉ
8 unités d'antigènes D une dose de 0,5 ml
SA
ANTIGÈNE DE SURFACE DE L'HÉPATITE B RECOMBINANT
10 microgrammes une dose de 0,5 ml
SA
VIRUS POLIOMYÉLITIQUE SOUCHE SAUKETT DE TYPE 3 INACTIVÉ
32 unités d'antigènes D une dose de 0,5 ml
SA
VIRUS POLIOMYELITIQUE SOUCHE MAHONEY DE TYPE 1 INACTIVÉ
40 unités d'antigènes D une dose de 0,5 ml
SA
ANTIGÈNE PERTUSSIQUE : PERTACTINE
3 microgrammes une dose de 0,5 ml
SA
ANTIGÈNES PERTUSSIQUES : FIMBRIAE TYPE 2 ET 3
5 microgrammes une dose de 0,5 ml
SA
ANTIGÈNE PERTUSSIQUE : HÉMAGGLUTININE FILAMENTEUSE
20 microgrammes une dose de 0,5 ml
SA
POLYOSIDE D'HAEMOPHILUS INFLUENZAE DE TYPE B CONJUGUÉ À LA PROTÉINE MÉNINGOCOCCIQUE
3 microgrammes d'Haemophilus influenzae de type b une dose de 0,5 ml
SA
ANTIGÈNE PERTUSSIQUE : ANATOXINE PERTUSSIQUE
20 microgrammes une dose de 0,5 ml
SA

Remboursement & Présentations

1 seringue préremplie en verre de 0,5 ml + 1 aiguille
Remb. 65 % Collectivités Disponible
Prix avec honoraires 33,07 €
Prix HT honoraires 32,05 €
Honoraires 1,02 €
Code CIP13 : 3400930079782
1 seringue préremplie en verre de 0,5 ml + 2 aiguilles
Remb. 65% Disponible
Prix avec honoraires 33,07 €
Prix HT honoraires 32,05 €
Honoraires 1,02 €
Code CIP13 : 3400930079799

Notice & RCP officiel

Les effets indésirables, contre-indications, interactions médicamenteuses et précautions d'emploi sont disponibles dans la notice officielle publiée par l'ANSM.

Consulter Notice & RCP →

Avis HAS & conditions de prescription

Conditions de prescription
liste I
Service Médical Rendu (SMR)
Important
Le service médical rendu par VAXELIS (D-T-Polio-Ca-Hib-HepB), suspension injectable en seringue préremplie, en boîte de 1 seringue prérempli...
Important
Le service médical rendu par VAXELIS est important dans l’indication de l’AMM. ;
Amélioration du Service Médical Rendu (ASMR)
V
VAXELI (D-T-Polio-Ca-Hib-HepB), suspension injectable en seringue préremplie, en boîte de 1 seringue préremplie (verre) + 1 aiguille est un...
V
VAXELIS n’apporte pas d’amélioration du service médical rendu (ASMR V) par rapport aux vaccins hexavalents disponibles pour la primovaccinat...

Ces données sont issues de la Base de Données Publique des Médicaments (ANSM / HAS / CNAMTS) et fournies à titre informatif uniquement. Elles ne remplacent pas l'avis d'un médecin ou d'un pharmacien. Consultez toujours un professionnel de santé avant toute décision thérapeutique.