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TEZSPIRE 210 mg, solution injectable en stylo prérempli

● Commercialisé solution injectable Surveillance renforcée Remb. 65 %
Code CIS : 69714595
AMM le 12/01/2023

Points positifs

  • Médicament d'Intérêt Thérapeutique Majeur (MITM)
  • Remboursé à 65 % par l'Assurance Maladie
  • Agréé collectivités (hôpitaux, EHPAD…)
  • Administration : sous-cutanée
  • Autorisation européenne centralisée

Points de vigilance

  • Sous surveillance renforcée (triangle noir ▼) — signaler tout effet indésirable
  • 2024-04-17
  • Procédure AMM : Procédure centralisée

Informations générales

Forme pharmaceutiquesolution injectable
Voie(s) d'administrationsous-cutanée
Statut AMMAutorisation active
Type de procédureProcédure centralisée
ÉtatCommercialisée
Titulaire(s) ASTRAZENECA AB
N° europ.EU/1/22/1677

Composition

TÉZÉPELUMAB
210 mg un stylo prérempli
SA

Remboursement & Présentations

1 stylo prérempli en verre de 1,91 mL
Remb. 65 % Collectivités Disponible
Prix avec honoraires 1,01 €
Prix HT honoraires 1,01 €
Honoraires 1,02 €
Code CIP13 : 3400930268698

Notice & RCP officiel

Les effets indésirables, contre-indications, interactions médicamenteuses et précautions d'emploi sont disponibles dans la notice officielle publiée par l'ANSM.

Consulter Notice & RCP →

Avis HAS & conditions de prescription

Conditions de prescription
prescription réservée aux spécialistes et services PEDIATRIE prescription réservée aux spécialistes et services PNEUMOLOGIE liste I prescription réservée aux spécialistes et services OTO-RHINO-LARYNGOLOGIE prescription réservée aux spécialistes et services ALLERGOLOGIE
Service Médical Rendu (SMR)
Important
Le service médical rendu par TEZSPIRE (tézépélumab) est important en traitement additionnel aux corticoïdes par voie nasale pour le traiteme...
Insuffisant
Le service médical rendu par TEZSPIRE (tézépélumab) est insuffisant en traitement additionnel aux corticoïdes par voie nasale pour le traite...
Important
Le service médical rendu par TEZSPIRE 210 mg, solution injectable, est important dans l’indication de l’AMM. ;
Amélioration du Service Médical Rendu (ASMR)
V
TEZSPIRE (tézépélumab) n’apporte pas d’amélioration du service médical rendu (ASMR V) dans la stratégie thérapeutique actuelle qui comprend...
V
L’inscription en ville n’est pas de nature à modifier les conclusions précédentes de la commission de la Transparence (CT). La CT considère...
V
Cette spécialité est un complément de gamme qui n’apporte pas d’amélioration du service médical rendu (ASMR V) par rapport aux présentations...

Ces données sont issues de la Base de Données Publique des Médicaments (ANSM / HAS / CNAMTS) et fournies à titre informatif uniquement. Elles ne remplacent pas l'avis d'un médecin ou d'un pharmacien. Consultez toujours un professionnel de santé avant toute décision thérapeutique.