OCALIVA 10 mg, comprimé
Points positifs
- Administration : orale
- Autorisation européenne centralisée
Points de vigilance
- Alerte disponibilité BDM — risque de rupture de stock
- 2022-06-09
- 2024-08-07
- Procédure AMM : Procédure centralisée
Informations générales
| Forme pharmaceutique | comprimé pelliculé |
|---|---|
| Voie(s) d'administration | orale |
| Statut AMM | Autorisation retirée |
| Type de procédure | Procédure centralisée |
| État | Non commercialisée |
| Titulaire(s) | ADVANZ PHARMA LIMITED |
| N° europ. | EU/1/16/1139 |
Composition
ACIDE OBÉTICHOLIQUE
10 mg un comprimé
SA
Remboursement & Présentations
1 flacon(s) polyéthylène haute densité (PEHD) avec fermeture de sécurité enfant de 30 comprimé(s)
Non remboursé
Disponible
Code CIP13 : 3400930079065
Notice & RCP officiel
Les effets indésirables, contre-indications, interactions médicamenteuses et précautions d'emploi sont disponibles dans la notice officielle publiée par l'ANSM.
Consulter Notice & RCP →Avis HAS & conditions de prescription
Conditions de prescription
médicament nécessitant une surveillance particulière pendant le traitement
prescription réservée aux spécialistes et services HEPATO/GASTRO-ENTEROLOGIE
liste I
Service Médical Rendu (SMR)
Important
Le service médical rendu par OCALIVA (acide obéticholique) est important dans lindication de lAMM. ;
Important
Le service médical rendu par OCALIVA est important dans lindication de lAMM. ;
Amélioration du Service Médical Rendu (ASMR)
V
Compte tenu,<br> des résultats de la phase dextension ouverte à 3 ans de létude clinique de phase III (POISE) suggérant une efficacité ma...
V
Compte tenu :<br> du choix du critère de jugement, un critère biochimique combiné intermédiaire associant une activité des phosphatases alc...
Ces données sont issues de la Base de Données Publique des Médicaments (ANSM / HAS / CNAMTS) et fournies à titre informatif uniquement. Elles ne remplacent pas l'avis d'un médecin ou d'un pharmacien. Consultez toujours un professionnel de santé avant toute décision thérapeutique.