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TRESIBA PENFILL 100 unités/ml, solution injectable en cartouche

● Commercialisé solution injectable Remb. 65%
Code CIS : 69786114
AMM le 21/01/2013

Points positifs

  • Médicament d'Intérêt Thérapeutique Majeur (MITM)
  • Remboursé à 65 % par l'Assurance Maladie
  • Agréé collectivités (hôpitaux, EHPAD…)
  • Administration : sous-cutanée
  • Autorisation européenne centralisée

ℹ À noter

  • Procédure AMM : Procédure centralisée

Informations générales

Forme pharmaceutiquesolution injectable
Voie(s) d'administrationsous-cutanée
Statut AMMAutorisation active
Type de procédureProcédure centralisée
ÉtatCommercialisée
Titulaire(s) NOVO NORDISK (DANEMARK)
N° europ.EU/1/12/807

Composition

INSULINE DÉGLUDEC
100 UI 1 ml
SA

Remboursement & Présentations

5 cartouche(s) en verre de 3 ml
Remb. 65% Collectivités Disponible
Prix avec honoraires 47,87 €
Prix HT honoraires 46,85 €
Honoraires 1,02 €
Code CIP13 : 3400926853389

Notice & RCP officiel

Les effets indésirables, contre-indications, interactions médicamenteuses et précautions d'emploi sont disponibles dans la notice officielle publiée par l'ANSM.

Consulter Notice & RCP →

Avis HAS & conditions de prescription

Conditions de prescription
liste II
Service Médical Rendu (SMR)
Important
Le service médical rendu par TRESIBA est important dans l’extension de l’indication de l’AMM. ;
Important
Le service médical rendu par TRESIBA est important dans le traitement du diabète de l’adulte. ;
Amélioration du Service Médical Rendu (ASMR)
IV
Compte tenu :<br>• de la supériorité démontrée de TRESIBA 100 unités/ml par rapport à l’insuline glargine 100 UI/ml en termes de moindre sur...
V
Compte tenu de :<br>•la démonstration de la non-infériorité de l’insuline dégludec (TRESIBA) par rapport à l’insuline détémir, en associatio...
V
TRESIBA n’apporte pas d’amélioration du service médical rendu (ASMR V, inexistante) dans la prise en charge par les analogues lents de l’ins...

Ces données sont issues de la Base de Données Publique des Médicaments (ANSM / HAS / CNAMTS) et fournies à titre informatif uniquement. Elles ne remplacent pas l'avis d'un médecin ou d'un pharmacien. Consultez toujours un professionnel de santé avant toute décision thérapeutique.