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ONTOZRY 12,5 mg, comprimé + 25 mg, comprimé pelliculé

● Commercialisé comprimé et comprimé pelliculé Surveillance renforcée Remb. 65 %
Code CIS : 69821184
AMM le 26/03/2021

Points positifs

  • Médicament d'Intérêt Thérapeutique Majeur (MITM)
  • Remboursé à 65 % par l'Assurance Maladie
  • Agréé collectivités (hôpitaux, EHPAD…)
  • Administration : orale
  • Autorisation européenne centralisée

Points de vigilance

  • Sous surveillance renforcée (triangle noir ▼) — signaler tout effet indésirable
  • 2023-11-29
  • 2025-07-24
  • Procédure AMM : Procédure centralisée

Informations générales

Forme pharmaceutiquecomprimé et comprimé pelliculé
Voie(s) d'administrationorale
Statut AMMAutorisation active
Type de procédureProcédure centralisée
ÉtatCommercialisée
Titulaire(s) ANGELINI PHARMA (ITALIE)
N° europ.EU/1/21/1530

Composition

CÉNOBAMATE
12,5 mg un comprimé
SA

Remboursement & Présentations

plaquette(s) PVC aluminium de 28 comprimés (14x12,5 mg + 14x25 mg)
Remb. 65 % Collectivités Disponible
Prix avec honoraires 51,21 €
Prix HT honoraires 50,19 €
Honoraires 1,02 €
Code CIP13 : 3400930230039

Notice & RCP officiel

Les effets indésirables, contre-indications, interactions médicamenteuses et précautions d'emploi sont disponibles dans la notice officielle publiée par l'ANSM.

Consulter Notice & RCP →

Avis HAS & conditions de prescription

Conditions de prescription
liste I
Service Médical Rendu (SMR)
Important
La Commission considère que le service médical rendu par ONTOZRY (cénobamate) est important dans le traitement en association, des crises pa...
Amélioration du Service Médical Rendu (ASMR)
V
Compte tenu :<br>• de la démonstration de supériorité du cénobamate dans une étude randomisée en double aveugle, en association avec d’autre...

Ces données sont issues de la Base de Données Publique des Médicaments (ANSM / HAS / CNAMTS) et fournies à titre informatif uniquement. Elles ne remplacent pas l'avis d'un médecin ou d'un pharmacien. Consultez toujours un professionnel de santé avant toute décision thérapeutique.