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AFINITOR 5 mg, comprimés

● Commercialisé comprimé Remb. 100%
Code CIS : 69867865
AMM le 03/08/2009

Points positifs

  • Médicament d'Intérêt Thérapeutique Majeur (MITM)
  • Pris en charge à 100 % par l'Assurance Maladie
  • Agréé collectivités (hôpitaux, EHPAD…)
  • Des génériques moins coûteux existent
  • Administration : orale
  • Autorisation européenne centralisée

ℹ À noter

  • Procédure AMM : Procédure centralisée

Informations générales

Forme pharmaceutiquecomprimé
Voie(s) d'administrationorale
Statut AMMAutorisation active
Type de procédureProcédure centralisée
ÉtatCommercialisée
Titulaire(s) NOVARTIS EUROPHARM (IRLANDE)
N° europ.EU/1/09/538

Composition

ÉVÉROLIMUS
5 mg un comprimé
SA

Groupe générique

EVEROLIMUS 5 mg- AFINITOR 5 mg, comprimé Princeps

Remboursement & Présentations

3 plaquette(s) thermoformée(s) aluminium polyamide PVC de 10 comprimé(s)
Remb. 100% Collectivités Disponible
Prix avec honoraires 888,66 €
Prix HT honoraires 887,64 €
Honoraires 1,02 €
Code CIP13 : 3400939628110

Notice & RCP officiel

Les effets indésirables, contre-indications, interactions médicamenteuses et précautions d'emploi sont disponibles dans la notice officielle publiée par l'ANSM.

Consulter Notice & RCP →

Avis HAS & conditions de prescription

Conditions de prescription
médicament nécessitant une surveillance particulière pendant le traitement prescription réservée aux spécialistes et services ONCOLOGIE MEDICALE prescription réservée aux spécialistes et services HEMATOLOGIE prescription hospitalière liste I prescription réservée aux médecins compétents en CANCEROLOGIE
Service Médical Rendu (SMR)
Important
Le service médical rendu par AFINITOR (évérolimus) 5 et 10 mg reste important dans le traitement de tumeurs neuroendocrines d'origine pancré...
Modéré
Le service médical rendu par AFINITOR reste modéré dans le traitement du cancer du sein avancé avec récepteurs hormonaux positifs, HER2/neu...
Important
Le service médical rendu par AFINITOR est important dans l’indication « tumeurs neuroendocrines d’origine gastro-intestinale ou pulmonaire n...
Amélioration du Service Médical Rendu (ASMR)
V
Compte tenu :<br>• des limites méthodologiques importantes de l’étude post-inscription OPALINE qui ne permettent pas de comparer l’efficacit...
V
Prenant en compte :<br>• les données issues de l’étude de phase III randomisée en double aveugle, BOLERO-2, déjà évaluées ayant démontré un...
V
En prenant en compte à la fois :<br>•un gain sur la survie sans progression versus le placebo sans bénéfice démontré en survie globale ou en...

Ces données sont issues de la Base de Données Publique des Médicaments (ANSM / HAS / CNAMTS) et fournies à titre informatif uniquement. Elles ne remplacent pas l'avis d'un médecin ou d'un pharmacien. Consultez toujours un professionnel de santé avant toute décision thérapeutique.