Accès libre à l'information médicamenteuse pour tous  —  Données officielles ANSM

IMCIVREE 10 mg/ml, solution injectable

● Commercialisé solution injectable Remb. 65 %
Code CIS : 69966525
AMM le 16/07/2021

Points positifs

  • Remboursé à 65 % par l'Assurance Maladie
  • Agréé collectivités (hôpitaux, EHPAD…)
  • Administration : sous-cutanée
  • Autorisation européenne centralisée

ℹ À noter

  • Procédure AMM : Procédure centralisée

Informations générales

Forme pharmaceutiquesolution injectable
Voie(s) d'administrationsous-cutanée
Statut AMMAutorisation active
Type de procédureProcédure centralisée
ÉtatCommercialisée
Titulaire(s) RHYTHM PHARMACEUTICALS NETHERLANDS (PAYS-BAS)
N° europ.EU/1/21/1564

Composition

SETMÉLANOTIDE
10 mg 1 mL de solution
SA

Remboursement & Présentations

flacon(s) multidose(s) en verre de 1 ml
Remb. 65 % Collectivités Disponible
Prix avec honoraires 1,79 €
Prix HT honoraires 1,79 €
Honoraires 1,02 €
Code CIP13 : 3400930236567

Notice & RCP officiel

Les effets indésirables, contre-indications, interactions médicamenteuses et précautions d'emploi sont disponibles dans la notice officielle publiée par l'ANSM.

Consulter Notice & RCP →

Avis HAS & conditions de prescription

Conditions de prescription
médicament nécessitant une surveillance particulière pendant le traitement prescription initiale réservée à certains spécialistes prescription hospitalière renouvellement de la prescription réservé aux spécialistes en PEDIATRIE renouvellement de la prescription réservé aux spécialistes en ENDOCRINOLOGIE liste I renouvellement de la prescription réservé aux spécialistes en GENETIQUE MEDICALE renouvellement de la prescription réservé aux spécialistes en DIABETOLOGIE renouvellement de la prescription réservé aux spécialistes en NUTRITION
Service Médical Rendu (SMR)
Important
Le service médical rendu par IMCIVREE (setmélanotide) 10 mg/ml est important chez les enfants âgés de 2 ans à moins de 6 ans. ;
Important
Le service médical rendu par IMCIVREE (setmélanotide) est important dans l’indication de l’AMM. ;
Important
Le service médical rendu par IMCIVREE (setmélanotide) est important dans l’indication de l’AMM dans l’attente de nouvelles données. ;
Amélioration du Service Médical Rendu (ASMR)
IV
Compte tenu :<br>• de l’efficacité suggérée de la setmélanotide sur la proportion de patients répondeurs (diminution de >= 0,2 du Z-score de...
IV
Compte tenu : <br>• de l’efficacité suggérée de la setmélanotide sur la perte de poids reposant sur la comparaison d’un groupe traité par se...
IV
La Commission de la transparence considère que IMCIVREE (setmelanotide) apporte une amélioration du service médical rendu mineure (ASMR IV)...

Ces données sont issues de la Base de Données Publique des Médicaments (ANSM / HAS / CNAMTS) et fournies à titre informatif uniquement. Elles ne remplacent pas l'avis d'un médecin ou d'un pharmacien. Consultez toujours un professionnel de santé avant toute décision thérapeutique.