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MYALEPTA 11,3 mg, poudre pour solution injectable

● Commercialisé poudre pour solution injectable Surveillance renforcée Remb. 100 %
Code CIS : 69994784
AMM le 30/07/2018

Points positifs

  • Médicament d'Intérêt Thérapeutique Majeur (MITM)
  • Pris en charge à 100 % par l'Assurance Maladie
  • Agréé collectivités (hôpitaux, EHPAD…)
  • Administration : sous-cutanée
  • Autorisation européenne centralisée

Points de vigilance

  • Sous surveillance renforcée (triangle noir ▼) — signaler tout effet indésirable
  • Procédure AMM : Procédure centralisée

Informations générales

Forme pharmaceutiquepoudre pour solution injectable
Voie(s) d'administrationsous-cutanée
Statut AMMAutorisation active
Type de procédureProcédure centralisée
ÉtatCommercialisée
Titulaire(s) CHIESI FARMACEUTICI
N° europ.EU/1/18/1276

Composition

MÉTRÉLEPTINE
11,3 mg un flacon
SA

Remboursement & Présentations

1 flacon en verre de 5 mL
Remb. 100 % Collectivités Disponible
Prix avec honoraires 1,80 €
Prix HT honoraires 1,80 €
Honoraires 1,02 €
Code CIP13 : 3400930150931
30 flacons en verre de 5 mL
Remb. 100% Collectivités Disponible
Prix avec honoraires 50,64 €
Prix HT honoraires 50,64 €
Honoraires 1,02 €
Code CIP13 : 3400930150948

Notice & RCP officiel

Les effets indésirables, contre-indications, interactions médicamenteuses et précautions d'emploi sont disponibles dans la notice officielle publiée par l'ANSM.

Consulter Notice & RCP →

Avis HAS & conditions de prescription

Conditions de prescription
prescription initiale réservée à certains spécialistes prescription hospitalière renouvellement de la prescription réservé aux spécialistes en PEDIATRIE renouvellement de la prescription réservé aux spécialistes en ENDOCRINOLOGIE liste I renouvellement de la prescription réservé aux spécialistes en DIABETOLOGIE renouvellement de la prescription réservé aux spécialistes en NUTRITION
Service Médical Rendu (SMR)
Important
Le service médical rendu par MYALEPTA est important :<br>• en complément d’un régime alimentaire, dans la lipodystrophie généralisée congéni...
Amélioration du Service Médical Rendu (ASMR)
V
Compte-tenu : <br>• de la pertinence clinique discutable des résultats d’efficacité de MYALEPTA observés sur les paramètres glucido-lipidiqu...
IV
Compte-tenu : <br>• de la pertinence clinique des résultats d’efficacité de MYALEPTA observés sur les paramètres glucido-lipidiques (HbA1c e...

Ces données sont issues de la Base de Données Publique des Médicaments (ANSM / HAS / CNAMTS) et fournies à titre informatif uniquement. Elles ne remplacent pas l'avis d'un médecin ou d'un pharmacien. Consultez toujours un professionnel de santé avant toute décision thérapeutique.